Les AG de l’État font pression sur la FDA pour qu’elle rejette les PMTA de vapotage aromatisé

Les procureurs généraux de 31 États et territoires américains demandent à la FDA d’ignorer son mandat scientifique du Congrès et d’interdire les produits de vapotage aromatisés et les sachets de nicotine, de limiter la concentration de nicotine dans ces produits et de restreindre leur publicité et leur marketing. Les demandes sont arrivées dans une lettre envoyée mercredi à la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock.

Quatre des signataires proviennent de juridictions qui ont déjà interdit les produits de vapotage aromatisés : le District de Columbia, le Massachusetts, New York et Rhode Island.

La lettre est le dernier exemple de responsables fédéraux et étatiques et de groupes d’intérêts spéciaux anti-vapotage qui tentent de faire pression sur l’agence pour qu’elle ne tienne pas compte de l’examen scientifique des produits du tabac requis par la loi sur le contrôle du tabac. Ces derniers mois, l’agence fédérale a été convoquée devant une audience d’un comité de la Chambre des représentants des États-Unis, a reçu des lettres insistantes de sénateurs américains, a été soumise à des campagnes de pression de la part de la Campaign for Tobacco-Free Kids et de l’American Lung Association et a été harcelée par une campagne de lettres types d’un groupe de parents anti-vapotage.

La FDA est tenue par la loi d’examiner individuellement chaque demande de précommercialisation du tabac (PMTA) soumise par les fabricants de produits de vapotage et autres produits à base de nicotine, et de juger selon les normes scientifiques légalement spécifiées si elles sont « appropriées pour la protection de la santé publique ». L’agence examine actuellement des demandes pour plus de deux millions de produits, notamment des produits de vapotage, des sachets de nicotine et des cure-dents à la nicotine.

Les produits qui ne reçoivent pas d’autorisation de mise sur le marché d’ici le 9 septembre 2021 – dans environ trois semaines – pourraient être immédiatement retirés du marché. On ne sait pas si la FDA utilisera son autorité pour accorder des exemptions d’application au cas par cas aux demandeurs.

Le processus d’examen préalable à la mise sur le marché ne donne pas à la FDA la capacité d’interdire des catégories entières de produits sur la base de considérations politiques. C’est pourtant exactement ce que les procureurs généraux demandent à l’agence de faire.

« Alors que la FDA examine maintenant l’opportunité d’accorder des demandes de produits du tabac avant la commercialisation (PMTA) pour ces produits et de leur permettre de rester sur le marché, les procureurs généraux soussignés vous exhortent à prendre les mesures suivantes : (1) interdire tous les arômes autres que le tabac – y compris le menthol, (2) limiter la quantité de nicotine dans ces produits et (3) imposer des restrictions de commercialisation et une vérification efficace de l’âge pour empêcher l’accès et l’appel des jeunes », indique la lettre.

La justification d’une interdiction radicale est la protection des enfants. Les AG répètent l’affirmation non prouvée selon laquelle la nicotine « a des effets particulièrement nocifs sur le cerveau en développement » et affirment que la consommation de nicotine est « associée » à « des effets physiques néfastes tels que l’empoisonnement et la toxicité à la nicotine, ainsi qu’à des problèmes de santé mentale et de comportement comme les principaux trouble dépressif, problèmes scolaires et dépendance à d’autres substances.

La lettre n’est pas une tentative d’éduquer les responsables de la FDA sur la science de la nicotine, dont ils sont bien conscients. C’est plutôt de la pure démagogie, destinée à obtenir une couverture médiatique, à effrayer les parents et à polir la propre réputation des procureurs de l’État en tant que héros de la santé publique et protecteurs d’enfants innocents.

Nulle part ils ne discutent des preuves qu’une interdiction des saveurs pourrait conduire à plus de jeunes à fumer. Et il n’y a pas un mot sur les adultes américains qui fument, dont 480 000 meurent prématurément chaque année. La plupart des vapoteurs adultes qui ont réussi à arrêter de fumer préfèrent les produits de vapotage aromatisés aux fruits, aux desserts et aux bonbons.

L’ajout des sachets de nicotine à la liste des produits à la nicotine qui sont censés menacer la santé d’une « nouvelle génération » est une nouvelle tournure, car il n’y a aucune preuve qu’ils aient été adoptés par des utilisateurs adolescents. Bien que nous ayons récemment signalé que les militants antitabac semblaient prêts à cibler les sachets de nicotine, personne ne s’attendait à une réponse aussi agressive si rapidement. Pratiquement tous les sachets de nicotine sont aromatisés ; une interdiction des saveurs éliminerait la catégorie.

En plus d’une interdiction totale des produits aromatisés, les AG demandent une limite de concentration de nicotine (ils ne précisent pas ce qu’elle devrait être) et des restrictions de commercialisation.

Attendez-vous à plus de lettres, d’audiences et de déclarations publiques au cours des trois prochaines semaines alors que les groupes de lutte contre le tabagisme et leurs alliés politiques mettent tout en œuvre pour empêcher les produits de vapotage aromatisés d’être autorisés par la FDA.