Le nouveau “Flavor Ban Lite” de la FDA ignore la date limite de la PMTA de mai

Comme prévu, l’administration Trump a annoncé jeudi de nouvelles directives de la FDA sur les priorités d’application. Le nouveau plan entraînera le retrait du marché de toutes les dosettes préremplies d’arômes autres que le tabac et le menthol. Les directives de la FDA étaient presque exactement celles décrites dans les fuites administratives de la Saint-Sylvestre.

Tous les produits de vapotage ne sont actuellement disponibles que parce que la FDA a décidé de ne pas appliquer les dispositions de sa règle de présomption. Avec les nouvelles directives, l’agence choisit désormais d’appliquer activement ses réglementations telles qu’elles s’appliquent à certaines catégories de produits de vapotage :

• Tout produit aromatisé, en dosette ou en cartouche (autre que les produits aromatisés au tabac ou au menthol)
• Tous les autres produits pour lesquels le fabricant n’a pas pris les mesures adéquates pour empêcher l’accès des mineurs
• Tout produit destiné aux mineurs ou dont la commercialisation est susceptible de promouvoir l’utilisation des produits de vapotage par les mineurs

Les produits à base de dosettes vendus non remplis, ainsi que les mods, les réservoirs et les e-liquides en bouteille, ne sont pas affectés par les nouvelles directives, à moins que le fabricant n’utilise des images « attirantes pour les enfants » ou n’encourage les ventes aux moins de 21 ans. « interdire » consiste à éliminer les produits les plus populaires utilisés par les adolescents, bien que les preuves soient minces que les adolescents à la recherche d’un « buzz nic » ou de vapotage par curiosité ne passeront pas simplement aux saveurs de tabac.

La directive prend effet dans 30 jours. Les produits qui seront les plus touchés sont les dosettes aromatisées vendues par les sociétés de tabac RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) et Japan Tobacco International (Logic), et le célèbre fabricant de vape indépendant NJOY. Alors que ces produits sont principalement vendus dans les magasins de proximité, l’interdiction s’étend à tout vendeur, y compris les vapoteurs.

Le leader des dépanneurs JUUL a volontairement cessé de vendre ses populaires dosettes aromatisées à la menthe en novembre et avait déjà supprimé ses autres saveurs sans tabac et sans menthol il y a un an. Alors qu’une grande partie de la couverture médiatique a décrit la nouvelle interdiction de la vape aromatisée comme nuisant à JUUL, elle sera en fait bénéfique pour l’entreprise controversée.

En plus de retirer les produits aromatisés des concurrents légitimes des étagères des magasins, les nouvelles directives faciliteront beaucoup les actions d’exécution contre les produits compatibles JUUL et clones pour la FDA. Jusqu’à présent, les autorités devaient montrer que les produits ont été introduits illégalement après le 8 août 2016, mais désormais toutes les dosettes aromatisées sont interdites et les contrevenants seront faciles à identifier.

Fait intéressant, l’agence n’a pas l’intention d’appliquer des mesures contre les «produits jetables complètement autonomes». Cela permet aux produits ressemblant à des cigarettes comme le NJOY Daily de rester dans les dépanneurs, même s’il est disponible dans des saveurs autres que le tabac et le menthol.

Bien que le président Trump a décrit l’action comme temporaire, ce n’est pas le cas. Les produits ne peuvent pas être remis sur le marché sans une demande de précommercialisation approuvée (PMTA) de la FDA. Alors que tous les produits de vapotage seront obligés de soumettre des PMTA d’ici le 11 mai, les dosettes aromatisées affectées par l’action d’aujourd’hui ne bénéficieront pas d’un délai de grâce d’un an pour vendre des produits après que leurs fabricants ont soumis des PMTA. .

Les directives de la FDA n’ont aucun effet sur la date limite de la PMTA du 11 mai. Pratiquement tous les produits du système ouvert actuellement vendus deviendront illégaux le 12 mai. Seuls ceux qui ont un PMTA accepté pour examen recevront un sursis d’un an. Aucun PMTA de sociétés de vapotage indépendantes n’a encore été accepté par la FDA, bien que Vuse PMTA de RJ Reynolds soit actuellement en cours d’examen par l’agence et que Japan Tobacco aurait soumis une demande pour certains produits Logic.

On ne sait pas si le président Trump comprend que le recul qu’il a reçu des vapoteurs au cours des quatre derniers mois sera léger par rapport à ce qui se passera en mai si les exigences de la PMTA n’ont pas changé d’ici là. Il est peu probable qu’un sursis de quatre mois fasse changer d’avis les vapoteurs qui se considèrent comme des électeurs à enjeu unique. Les nouvelles directives de la FDA ne feront rien pour sauver Trump des vapoteurs indignés par l’interdiction de leurs produits préférés en mai. Et les employés et les propriétaires des magasins de vape n’oublieront jamais le président qui est en poste lorsque leurs moyens de subsistance sont détruits.

L’« interdiction des saveurs » n’apaisera pas non plus les militants antitabac, qui ont déjà annoncé qu’ils redoubleraient d’efforts pour interdire complètement toutes les saveurs, y compris dans les magasins de vapotage, au Congrès et dans les législatures des États. Matthew Myers, président de la Campaign for Tobacco-Free Kids, a déclaré dans un communiqué de presse que la nouvelle directive de la FDA est « une capitulation à la fois pour Juul et les magasins de vape et donne le feu vert à l’industrie de la cigarette électronique pour continuer à cibler et à devenir toxicomane. enfants avec des produits aromatisés.