La FDA rejette l’appel de Krishnamoorthi à une interdiction temporaire de la vape

La FDA a rejeté une demande du représentant Raja Krishnamoorthi d’interdire temporairement les produits de vapotage pendant un délai réglementaire causé par la crise des coronavirus. Le démocrate de l’Illinois, président du sous-comité de la politique économique et des consommateurs de la Chambre, a fait cette demande dans une lettre du 1er avril au commissaire de la FDA, Stephen Hahn.

Fin mars, la FDA a demandé à un tribunal fédéral d’autoriser l’agence à accorder aux fabricants de vapoteurs un report de quatre mois de la date limite de soumission des demandes de précommercialisation du tabac (PMTA), repoussant la date au 9 septembre. 12 La date limite de la PMTA a indiqué qu’il accorderait le délai une fois qu’une cour d’appel lui aurait renvoyé l’affaire à cette fin. Une décision de la cour d’appel pourrait intervenir d’un jour à l’autre.

Le représentant Krishnamoorthi a demandé à la FDA une interdiction totale des produits de vapotage pendant le délai de quatre mois, affirmant que l’utilisation de la cigarette électronique augmente les chances d’un utilisateur de développer de graves complications dues au coronavirus. Les preuves de sa croyance sont minces comme du papier et entièrement basées sur des études de souris et de cellules en culture. Mais les preuves insuffisantes n’ont pas empêché les militants anti-vapotage de promouvoir agressivement des allégations non prouvées.

La FDA a non seulement rejeté la demande de Krishnamoorthi, mais a également déclaré au sous-comité qu’elle ne suspendrait pas les approbations potentielles de PMTA pendant la pandémie, selon un communiqué de presse du comité de surveillance.

“La FDA a rejeté l’appel du sous-comité à libérer le marché de toutes les cigarettes électroniques pendant la crise des coronavirus malgré le potentiel des cigarettes électroniques à créer de pires résultats pour les coronavirus”, a déclaré le communiqué de presse. “La FDA a indiqué qu’elle n’avait même pas discuté de cette option.”

La FDA a également expliqué au sous-comité qu’elle suspendrait temporairement l’application de la conformité au détail pendant l’épidémie de coronavirus. Cette décision, prise pour des raisons évidentes de sécurité lors de l’épidémie de virus, a été déformé dans un tweet du Comité de surveillance contrôlé par les démocrates comme « abandonnant une interdiction partielle déjà retardée des produits de vapotage à base de dosettes et de cartouches aromatisés ».

La nouvelle est arrivée deux jours seulement après que la FDA a modifié sa position sur le vapotage et le COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus pandémique. “L’utilisation de cigarettes électroniques peut exposer les poumons à des produits chimiques toxiques, mais on ne sait pas si ces expositions augmentent le risque de Covid-19”, a déclaré l’agence à Bloomberg News. Une déclaration par e-mail de mars à Bloomberg News d’un porte-parole de la FDA a indiqué plus de certitude sur les risques de vapotage et de COVID-19.

Le commentaire précédent de la FDA a suscité une lettre de plainte du procureur général de l’Iowa, Tom Miller, et d’un groupe de scientifiques, d’experts en politiques de santé et de défenseurs de la réduction des risques. Miller et ses collègues ont rappelé à l’agence que décourager le vapotage ramènerait de nombreuses personnes au tabagisme et que fumer pose éprouvé dangers pour le système immunitaire et les organes vitaux.

« Si la FDA est en mesure de fournir des conseils francs et clairs qui mettent la santé de millions d’Américains au premier plan », a écrit Miller, « et cela est basé sur des connaissances comportementales et biomédicales solides, alors elle devrait le faire, et nous serions ravis de recevoir l’avis de l’agence. contribution. Si, cependant, ses communications sont arbitraires et mal conçues, semant la peur et la confusion avec peu de fondements scientifiques et avec des conséquences imprévisibles, alors il vaudrait mieux que la FDA et ses porte-parole des médias ne fassent pas plus de commentaires pour le moment. »