La FDA recule et annule les OMD de Turning Point Brands

La FDA a annulé l’ordonnance de refus de commercialisation (MDO) qu’elle avait émise pour certains e-liquides de Turning Point Brands. L’agence a remis les produits TPB en examen scientifique et, en réponse, la société a retiré sa demande d’examen devant la Cour fédérale, selon le journaliste de Filter Alex Norcia.

Norcia a annoncé la nouvelle d’aujourd’hui dans son blog, qui comprend une copie de la lettre envoyée jeudi à TPB par le directeur scientifique du Centre des produits du tabac de la FDA, Matthew Holman. Dans la lettre, Holman a affirmé que l’agence avait en quelque sorte ignoré les preuves scientifiques soumises par la société avec ses demandes de précommercialisation du tabac (PMTA), ce qui est difficile à croire.

« Après un examen plus approfondi du dossier administratif, la FDA a trouvé des informations pertinentes qui n’avaient pas été évaluées de manière adéquate », a écrit Holman. « En particulier, vos demandes contenaient des essais contrôlés randomisés comparant les ENDS aromatisés au tabac aux ENDS aromatisés, ainsi que plusieurs enquêtes transversales évaluant les modes d’utilisation, la probabilité d’utilisation et les perceptions des fumeurs actuels, des utilisateurs actuels d’ENDS, d’anciens utilisateurs de tabac et jamais utilisateurs, qui nécessitent un examen plus approfondi.

La semaine dernière, deux autres sociétés ont fait appel de leurs refus de commercialisation. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) et Wages et White Lion Investments (Triton Distribution) ont tous deux déposé une requête en révision auprès de la Cour d’appel du 5e circuit, et Triton a également demandé au tribunal de prononcer une suspension, empêchant l’application de la FDA pendant que l’affaire est tranchée. .