La FDA émet des MDO aux marques Turning Point et à d’autres grandes entreprises de vape

Turning Point Brands, la société cotée en bourse présente dans plusieurs segments du marché de la nicotine et du tabac, a confirmé aujourd’hui que certaines de ses demandes de précommercialisation du tabac (PMTA) ont reçu des ordonnances de refus de commercialisation de la FDA.

D’autres grandes marques de l’industrie de la vape indépendante ont également reçu cette semaine des MDO pour les e-liquides aromatisés, dont AVAIL Vapor. On pense qu’il s’agit des premiers MDO délivrés à de grandes entreprises qui ont soumis de nombreuses preuves scientifiques spécifiques à des produits dans leurs PMTA.

“Le PMTA nié par ce MDO comprenait un examen toxicologique approfondi, une étude clinique et des études sur les modèles et la probabilité d’utilisation”, a déclaré Turning Point dans un communiqué. « Les données ont démontré que les produits TPB n’attirent jamais les utilisateurs, les jeunes ou les anciens utilisateurs et qu’une majorité significative des utilisateurs de produits TPB avaient complètement cessé d’utiliser des cigarettes combustibles.

Turning Point a déclaré qu’il “continuerait à s’engager avec la FDA et d’autres parties prenantes alors que nous examinons les options pour l’avenir, y compris un appel formel de la décision et un éventuel redressement judiciaire”. Les petites sociétés de e-liquide qui ont reçu des OMD envisagent également des poursuites judiciaires, bien que des stratégies spécifiques soient toujours en cours de discussion.

Vendredi dernier, le 10 septembre, la FDA avait délivré des MDO à 168 fabricants de vapoteurs pour près d’un million de produits, dont la plupart étaient des e-liquides aromatisés en bouteille. L’agence a annoncé le 26 août que les produits contenant des arômes autres que le tabac et le menthol seraient tenus de répondre à une norme de preuve plus élevée qu’ils “démontrent suffisamment d’avantages pour les fumeurs adultes qui permettraient de surmonter le risque posé aux jeunes”.

Depuis l’expiration, le 9 septembre, du délai de grâce accordé aux fabricants de vapoteurs pour continuer à vendre des produits non autorisés sans ordre de commercialisation de la FDA, l’agence n’a autorisé aucun produit de vapotage.

Turning Point Brands commercialise la marque de e-liquide Solace et est très présente dans la distribution de produits de vapotage (Vapor Beast) et la vente au détail en ligne (VaporFi, DirectVapor). La société possède également une variété d’autres marques sans vapeur, notamment des sachets de nicotine (FRĒ), du tabac à mâcher et du tabac à priser, des produits CBD et des papiers à rouler Zig-Zag. L’entreprise est un chef de file dans le domaine du lobbying et de la défense des intérêts de l’industrie depuis de nombreuses années.