La FDA demande à Uwell de retirer le Caliburn du marché

La FDA a annoncé lundi une nouvelle série de lettres d’avertissement aux fabricants et détaillants de vapotage, exigeant que certains produits de vapotage soient retirés du marché. La plupart des articles nommés sont des produits de niche, mais l’un d’eux est un vaporisateur à dosettes rechargeable très populaire, le Uwell Caliburn.

Selon la lettre d’avertissement adressée à Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., le Caliburn et trois autres produits Uwell enfreignent les règles de la loi de 2009 sur le contrôle du tabac et de la règle de détermination de 2016, y compris l’exigence selon laquelle tout produit introduit après le 8 août 2016 doit reçoivent d’abord l’autorisation de mise sur le marché par la FDA. Tous les produits introduits après cette date sont soumis à la même exécution.

L’Uwell Caliburn a été introduit fin 2018 et est rapidement devenu l’un des vaporisateurs à dosettes rechargeables les plus populaires. Les utilisateurs apprécient sa saveur, sa capacité et sa capacité de charge rapide. Après quelques problèmes de contrôle qualité initiaux avec les capsules de remplacement, l’appareil a décollé et est devenu un best-seller dans les magasins de vape et chez les détaillants en ligne.

Les autres produits cités dans les lettres d’avertissement de lundi incluent un e-liquide avec des étiquettes inspirées des dessins animés et des bonbons, un autre mod de montre-bracelet, le vape fidget spinner pod de VOOPOO, un mod qui ressemble à un Nintendo Game Boy, et un sweat à capuche et un sac à dos conçus pour permettre un vapotage furtif à travers des tuyaux. Les fabricants et détaillants sont :

• Vaprwear Gear, LLC (fabricant, détaillant en ligne)
• Vapewear, LLC (fabricant, détaillant en ligne)
• Wizman Limited (fabricant, détaillant en ligne)
• EightCig, LLC (détaillant en ligne)
• Ejuicepack, LLC (détaillant en ligne)
• Vape Royalty, LLC (détaillant en ligne)
• VapeCentric, Inc. (détaillant en ligne)
• Dukhan Store (détaillant en ligne)
• VapeSourcing (revendeur en ligne)

Les fabricants et les détaillants qui reçoivent des lettres d’avertissement doivent répondre à la FDA dans les 15 jours ouvrables, décrivant les mesures correctives qu’ils ont prises, ou, à défaut, contestant les accusations de l’agence. Dans le cas de produits qui n’ont pas été commercialisés avant la date limite d’août 2016, un fabricant devrait théoriquement cesser d’importer le produit ou faire face à des sanctions supplémentaires de la FDA, “y compris, mais sans s’y limiter, des sanctions pécuniaires civiles, une saisie et/ou une injonction . ” En réalité, la FDA peut même ne jamais donner suite à l’avertissement.

L’agence a également publié une liste de détaillants qui ont reçu des lettres d’avertissement pour des violations individuelles des directives d’application de la FDA en janvier qui interdisent la vente de vaporisateurs préremplis à base de dosettes et de cartouches dans des arômes autres que le tabac et le menthol.

Sur les 89 violations de la liste, seulement deux ou trois semblent provenir de magasins de vape. La plupart des contrevenants étaient des dépanneurs ou des magasins de tabac, ou des stations-service. (En mars, la FDA a annoncé que 16 détaillants avaient reçu des lettres d’avertissement. Aucun n’était un magasin de vapotage.)