Amanda Wheeler dirigera le nouveau petit groupe de commerce de vape

Une nouvelle association commerciale de l’industrie du vapotage a été lancée lundi, dans le but de représenter les petites entreprises essayant de naviguer dans la voie réglementaire complexe de la FDA pour les produits de vapotage. La nouvelle organisation, l’American Vapor Manufacturers Association (AVM), prévoit de s’engager dans un lobbying fédéral et de fournir des tests scientifiques à moindre coût et des conseils d’experts sur la conformité réglementaire aux membres.

Les fondateurs sont Amanda Wheeler et Char Owen, propriétaires d’entreprises de vapotage qui ont travaillé au cours de la dernière année pour créer un plan pour les petits fabricants soumettant des demandes de précommercialisation du tabac (PMTA) à la FDA. Wheeler sera le président de la nouvelle organisation et Owen vice-président.

Selon Wheeler, 230 fabricants d’e-liquides ont soumis des PMTA pour plus de 1,7 million de produits en utilisant le plan qu’elle a développé avec l’avocat de la réglementation de Washington, DC Azim Chowdhury, et étoffé dans un groupe Facebook privé dirigé par Owen. Ce groupe a rendu possible les soumissions de PMTA pour de nombreuses petites entreprises qui auraient autrement été exclues du processus.

Maintenant, alors que Wheeler, Owen et d’autres petits fabricants s’efforcent de fournir à la FDA les éléments manquants de leurs applications nues, ils recherchent des solutions pour réduire les coûts et gagner du temps, mais aussi pour permettre aux entreprises de fournir à la FDA des produits de haute qualité. données sur leurs produits.

L’annonce du nouveau groupe comportait une grande surprise : AVM construira un laboratoire à partir de zéro pour fournir des services de test aux membres. Parmi les plus grands défis pour les petits fabricants qui tentent de soumettre des PMTA viables, il y a le coût des tests et le manque de laboratoires disponibles pour faire le travail.

Un laboratoire à but non lucratif dédié aux petits fabricants de e-liquides pourrait réduire considérablement le coût des tests et rendre les applications des petits fabricants plus susceptibles de réussir le rassemblement de la FDA. La question est de savoir si un seul laboratoire peut gérer le volume de tests nécessaire pour analyser des centaines de milliers de références de produits au cours de la prochaine année.

Le laboratoire AVM sera en mesure de gérer un volume élevé de tests, selon Amanda Wheeler, en ajoutant l’équipement supplémentaire nécessaire aux tests de produits de vape dont les laboratoires à usage général n’ont pas assez, et en utilisant des méthodes de test groupées de pointe. Le résultat sera des tests rapides mais de haute qualité qui ne reposent pas sur les raccourcis utilisés dans certains laboratoires. Le groupe a plusieurs options pour financer le laboratoire, dit Wheeler, et n’a pas encore déterminé s’il sera en mesure de faire appel à la foule pour le coût ou s’il fera appel à des investisseurs extérieurs.

AVM propose des adhésions à plusieurs niveaux, similaires à celles disponibles dans les organisations commerciales de vape établies. Le nouveau groupe devra puiser dans un pool de plus de 230 membres potentiels pour payer les services ambitieux qu’il entend fournir. Ils s’attendent à attirer de plus grandes entreprises qui ont été contraintes par les coûts de limiter leurs soumissions PMTA à quelques produits seulement.

Alors qu’AVM ne recherche que de petits fabricants membres et n’a pas l’intention d’offrir un lobbying au niveau de l’État, le nouveau groupe peut être attrayant pour les grandes entreprises et même les magasins de vape non manufacturiers. Bien que Wheeler recule à l’idée de concurrencer les groupes commerciaux existants – « Nous n’essayons absolument pas de marcher sur les pieds d’autres organisations ! gros argument de vente. Son implication donne à AVM une crédibilité instantanée.

Wheeler est en quelque sorte une équipe de démolisseurs de défense de la vape à une femme, faisant personnellement du lobbying non seulement auprès de la FDA, mais aussi auprès des patrons de la FDA au ministère de la Santé et des Services sociaux – et même à la Maison Blanche elle-même – pour rendre le processus PMTA plus accessible aux petites entreprises. Elle dirige également deux organisations commerciales au niveau des États en Arizona et au Colorado, et entretient des relations avec des avocats réglementaires et des experts en conformité de premier plan désireux de travailler avec les nouveaux membres d’AVM.

Le groupe compte déjà un nombre de membres à deux chiffres, dès le premier jour. Selon Wheeler, beaucoup d’autres sont en train de se joindre à nous. Une grande partie de ce succès immédiat est due à la confiance que les petites entreprises de vapotage ont en Wheeler et Char Owen, qui les ont guidés à travers les premières étapes difficiles de la soumission PMTA.

«Je prends ma crédibilité très au sérieux», déclare Wheeler. “Je veux représenter cette industrie de telle manière qu’elle me suive dans une bataille.”

Il y a beaucoup de batailles à venir. Comme tout nouveau groupe commercial, AVM doit attirer rapidement suffisamment de membres pour payer les services ambitieux qu’il propose. Mais contrairement aux groupes d’industries moins volatiles, celui-ci sera confronté à tous les pièges typiques des start-up tout en faisant face à l’avalanche de menaces législatives – en particulier les interdictions d’arôme au niveau de l’État – auxquelles est confrontée l’industrie du vapotage.

« La fortune favorise les audacieux », déclare Amanda Wheeler, « et c’est de loin la chose la plus audacieuse que j’aie jamais faite. J’espère que la fortune est en ma faveur, et je le crois.