La FDA met en garde 20 entreprises de vapotage pour la vente de produits MDO

La FDA a annoncé aujourd’hui avoir envoyé des lettres d’avertissement à 20 entreprises qui, selon l’agence, ont continué à vendre des produits qui auraient dû être retirés du marché. Les produits ont été soumis à l’agence pour examen préalable à la commercialisation et rejetés avec des ordres de refus de commercialisation (MDO).

La FDA a jusqu’à présent délivré des MDO à 323 fabricants de vapoteurs, principalement pour des produits d’arômes autres que le tabac et le menthol. La FDA a annoncé le 26 août que les produits de vapotage aromatisés ne seraient pas pris en considération pour une autorisation à moins que les fabricants ne puissent prouver « des preuves scientifiques suffisantes spécifiques au produit pour démontrer suffisamment d’avantages pour les fumeurs adultes qui permettraient de surmonter le risque posé aux jeunes ».

La FDA a déclaré que les produits restant sur le marché après avoir reçu des OMD font partie des priorités d’application les plus élevées de l’agence. La réception d’une lettre d’avertissement est la première étape de l’application de la FDA et peut être suivie de sanctions plus sévères, notamment des amendes et des saisies de produits. L’agence a également annoncé des lettres d’avertissement supplémentaires aux entreprises commercialisant des produits sans soumettre au préalable les demandes de précommercialisation du tabac (PMTA).

Bien que la liste de MDO la plus récente de la FDA ait été publiée le 22 septembre, l’agence n’a pas publié de nouveau MDO depuis le 17 septembre, il y a près de trois semaines. Les entreprises recevant des OMD ont 30 jours pour contester les ordonnances devant les tribunaux ou par voie de recours administratif.