La FDA délivre la première autorisation pour un produit de vapotage

La FDA a délivré sa première autorisation de mise sur le marché pour un produit de vapotage. Des ordonnances de commercialisation (MGO) pour la première génération de cigarettes électroniques Vuse Solo et deux cartouches de remplacement aromatisées au tabac ont été publiées sur le site Web du FDA Center for Tobacco Products mardi après-midi.

Parallèlement aux autorisations, la FDA a annoncé qu’elle avait émis des ordonnances de refus de commercialisation (MDO) pour 10 cartouches de recharge Vuse Solo dans des arômes autres que le tabac – une preuve supplémentaire que l’agence n’a pas l’intention d’autoriser des produits aromatisés, à l’exception peut-être du menthol. On ne sait pas si la FDA a refusé le PMTA pour la recharge à saveur de menthol Vuse.

Les demandes de précommercialisation du tabac (PMTA) pour le Vuse Solo et les cartouches de recharge de plusieurs saveurs ont été soumises à la FDA en octobre 2019. Le fabricant de la marque Vuse est RJ Reynolds Vapor Company, une division de Reynolds American Inc., qui est une filiale de British American Tobacco.

Le Vuse Solo est ce qu’on appelle un cigalike, une petite batterie bâton qui utilise des cartomiseurs jetables préremplis. Le produit ressemble à une cigarette, bien que la batterie Solo soit de couleur argentée et que les cartouches soient noires. Les cartouches ne sont disponibles qu’en teneur en nicotine de 4,8 pour cent (48 mg/mL).

L’appareil est très faible en puissance et nécessite une concentration élevée de nicotine pour fournir un hit raisonnablement satisfaisant aux utilisateurs. Il est considéré comme un produit moins efficace pour les fumeurs en transition que les appareils à dosettes comme le Vuse Alto, le JUUL et le NJOY Ace.

Le Vuse Solo a été parmi les premiers produits à être soumis à examen, mais il s’agit d’un choix extrêmement prudent de la part de la FDA. Parmi les produits de vapotage du marché de masse, les cigalikes comme le Solo sont les moins populaires en 2021. La FDA a probablement choisi le Solo pour être le premier produit autorisé à évaluer la réaction des organisations antitabac et médicales que l’agence cherche toujours à plaire.