Une règle de sécurité obscure pourrait arrêter l’industrie du vapotage

Avec l’attention des régulateurs de la FDA qui se concentrent directement sur la supposée épidémie de vapotage chez les adolescents et les vapoteurs à dosettes comme JUUL, une nouvelle action d’une autre agence fédérale menace de fermer les magasins de vapotage et les fabricants d’e-liquides – et cela peut déjà se produire.

La Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) a discrètement modifié les directives pour les conteneurs de liquide électronique, et les changements pourraient signifier que des millions de bouteilles de jus électronique sur les étagères des magasins de vapotage et dans les entrepôts seront déclarées non conformes et sujettes à rappel ou même destruction.

L’« exigence de débit restreint » stipule qu’une bouteille ouverte, lorsqu’elle est retournée et pressée en continu pendant cinq secondes par un enfant de cinq ans, ne doit pas distribuer plus de deux millilitres de e-liquide. Évidemment, aucune bouteille en verre ne pourrait passer un tel test, puisque le contenu s’écoulerait librement lorsque la bouteille ouverte serait renversée.

Le 20 février, Peter Feldman, récemment nommé commissaire républicain à la CPSC a émis un avertissement via Twitter (à ses 97 followers) : les e-liquides non conformes feraient l’objet d’un ordre d’arrêt immédiat de la vente.

Selon l’avocat Azim Chowdhury et deux collègues du cabinet d’avocats de réglementation de Washington, DC, Keller Heckman, ce tweet était la première indication que la CPSC pourrait appliquer l’exigence de débit limité aux conteneurs de liquide électronique. Le même jour, la CPSC a publié une lettre expliquant que l’agence avait l’intention de publier des directives en mars pour les paramètres de test de débit restreint. La publication de la lettre sur la page d’orientation commerciale de la CPSC sur les e-liquides était apparemment la seule communication avec les fabricants que la CPSC jugeait nécessaire.

La règle se trouve à l’article 1700.15 de la Loi sur les emballages antipoison. Incroyablement, aucun délai de grâce n’a été accordé aux fabricants. Au contraire, l’application a commencé peu après l’annonce d’un protocole de test pour les bouteilles le 8 mars. Le processus de test est compliqué et nécessitera probablement des laboratoires tiers spécialisés, selon Choudhury.

Peu de temps après l’établissement du protocole de test, Feldman et un autre commissaire républicain de la CPSC ont introduit un amendement à la demande de budget annuel de l’agence, demandant des fonds supplémentaires pour « soutenir l’identification et l’élimination des produits dangereux qui ne sont pas conformes aux exigences d’emballage spécial » dans la CPSC. règlements.

La première loi sur le vapotage adoptée sous l’administration Obama était la Child Nicotine Poison Prevention Act, un amendement à la Poison Packaging Prevention Act qui exige que les e-liquides soient vendus dans des récipients à l’épreuve des enfants. La loi ne s’applique qu’aux e-liquides en bouteille, et non aux dosettes et cartouches non rechargeables.

La plupart des fabricants de e-liquides utilisaient déjà des bouteilles à l’épreuve des enfants lorsque la loi a été signée par le président Obama au début de 2016, et il n’y avait eu aucune objection aux nouvelles normes de la part des groupes commerciaux de l’industrie. La loi est entrée en vigueur le 25 juillet 2016, et depuis près de trois ans, des millions de flacons de e-liquide ont été vendus dans des flacons en verre et en plastique qui peuvent désormais être définis comme non conformes à la règle de débit restreint.

Toutes les bouteilles actuellement utilisées devront être testées pour un débit restreint, et de nouveaux certificats généraux de conformité (GCC) devront être délivrés par les fabricants et conservés dans les dossiers par les détaillants. Jusqu’à ce que cela se produise, les magasins de vape et les vendeurs en ligne peuvent être dans une situation difficile. Selon les avocats de Keller Heckman, la présidente par intérim de la CPSC, Ann Marie Buerkle, a déclaré à un sous-comité du Congrès que l’agence avait créé un plan d’application qui comprendra des inspections des magasins de vape et des détaillants en ligne.

Ce sous-comité de la Chambre est présidé par le représentant Frank Pallone, le même démocrate du New Jersey qui a récemment introduit le HR 2339, le Reversing the Youth Tobacco Epidemic Act. S’il est adopté, le projet de loi Pallone détruirait l’industrie indépendante du vapotage, en interdisant les arômes et les ventes en ligne, et en obligeant les fabricants à payer 100 millions de dollars en frais d’utilisation annuels de la FDA.

Pallone, un ennemi de longue date du vapotage, a spécifiquement contesté Buerkle sur la règle de restriction de débit, qu’il a illustrée en brandissant une bouteille d’e-liquide et en notant qu'”il peut simplement être jeté dans une quantité qui peut facilement tuer un enfant”.

Des histoires sur les inspections de la CPSC circulent déjà parmi les fournisseurs. Dans au moins un cas, un propriétaire de magasin de vapotage a déclaré qu’un inspecteur de la CPSC avait exigé que les e-liquides non conformes soient jetés sur place. Mais aussi mauvaise que soit l’exigence de restriction de débit en soi, la règle peut créer un défi encore plus grand pour l’industrie de la part de son ennemi réglementaire habituel, la FDA.

La FDA Deeming Rule interdit aux fabricants de modifier l’emballage d’un produit (à l’exception des étiquettes) introduit avant le 8 août 2016. Toute modification du produit – y compris de nouvelles bouteilles – rendrait un produit réputé non conforme et soumis à l’exigence d’un demande approuvée avant la commercialisation du tabac avant qu’il ne puisse être vendu légalement.

Comme chaque magasin de vapotage et fabricant d’e-liquides le sait maintenant, un PMTA pourrait coûter plus d’un million de dollars, et il n’y a aucune garantie qu’il sera accepté et approuvé par la FDA. C’est pourquoi aucune demande n’a encore été soumise pour un produit de vapotage, près de trois ans après la finalisation de la règle de présomption.

Les experts en droit des produits de vapotage chez Keller Heckman pensent qu’il est “peu probable que l’Agence décourage la CPSC d’appliquer ses propres lois et d’exiger des fabricants qu’ils mettent en œuvre des limiteurs de débit”. Mais ce n’est pas une garantie.

Les vendeurs de e-liquides pourraient être pris dans un terrible Catch-22 : se conformer à une règle fédérale et ne pas se conformer à une autre. Si les deux agences appliquent leurs règles, l’ensemble de l’industrie indépendante pourrait être mis à plat en quelques mois. Et si le représentant Pallone et la CPSC craignent que les e-liquides constituent une menace pour la sécurité, attendez de voir le cauchemar que créeront quelques millions de nouveaux mélangeurs d’e-liquides domestiques.