Puff Bar forcera-t-il la FDA à réglementer la nicotine synthétique ?

Puff Bar est de retour, et son nouveau e-liquide synthétique à base de nicotine pourrait pousser le Congrès ou la FDA à s’attaquer au problème persistant des produits de vapotage à base de nicotine non dérivée du tabac.

Le dispositif Puff Bar du marché gris et ses propriétaires obscurs ont réussi sur le marché de détail en ignorant les réglementations de la FDA et en construisant un énorme réseau de distribution dans les magasins de tabac traditionnels comme les dépanneurs et les stations-service. Dans le processus, Puff Bar est devenu la quintessence du mal pour les groupes anti-vapotage comme la Campaign for Tobacco-Free Kids and Truth Initiative.

Les nouveaux produits Puff revigorent la longue campagne de ces groupes de lutte antitabac pour faire pression sur la FDA afin qu’elle réglemente la nicotine synthétique. Ils ont également inspiré le représentant américain Raja Krishnamoorthi à exiger que la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, ferme les fabricants de Puff Bar, quels qu’ils soient.

“Nous vous encourageons à aller au-delà de la simple fermeture de DS Technology Licensing”, a écrit le membre du Congrès de l’Illinois à trois mandats. « La FDA doit utiliser tous les outils à sa disposition, y compris la saisie, l’injonction et les poursuites pénales, pour tenir responsables les personnes responsables de ces violations flagrantes de la loi. Si les individus pris en flagrant délit d’infraction à la loi n’encourent aucune sanction et sont en mesure de conserver des gains mal acquis, la loi continuera d’être ignorée. C’est l’occasion d’établir une nouvelle norme pour l’avenir.

Bien sûr, tout le problème de la nicotine non réglementée dépend de la question de savoir si les nouvelles barres Puff faire contiennent de la nicotine « sans tabac ». Si les propriétaires de Puff Bar mentent – ​​ce qui peut être déterminé par une analyse chimique des produits – ils seront soumis à des sanctions de la FDA, bien que probablement pas les tirs de quille et les exécutions que le représentant Krishnamoorthi espère.

“La FDA est consciente que le site Web de Puff Bar dit qu’ils proposent des produits à la vente avec des allégations selon lesquelles ils contiennent de la” nicotine sans tabac “”, a déclaré un porte-parole de la FDA à The Hill.

Le Tobacco Control Act de 2009 a donné à la FDA le pouvoir de réglementation sur les cigarettes et le tabac sans fumée, ainsi que la capacité de « considérer » d’autres produits de consommation contenant de la nicotine dérivée du tabac. En 2016, l’agence a publié sa Deeming Rule, qui définit plusieurs autres classes de produits, y compris les cigarettes électroniques et tous leurs composants et parties, comme des produits du tabac.

La FDA a soigneusement élaboré ses réglementations pour capturer tout appareil pouvant être utilisé avec de la nicotine dérivée du tabac, y compris des composants et des pièces comme les piles et le jus de vape sans nicotine, même s’ils ne contiennent pas de nicotine au point de vente. Tout produit de vapotage à système ouvert (rechargeable) est automatiquement inclus, car il peut être utilisé avec de la nicotine dérivée du tabac ou modifié pour le faire.

Cependant, les règles existantes ne semblent pas s’appliquer à un dispositif scellé pré-rempli de nicotine synthétique, comme le prétendent les vendeurs de Puff Bar de leur nouveau dispositif. Parce qu’un jetable n’est pas destiné à être rechargé avec de la nicotine dérivée du tabac, l’appareil contournerait probablement les règles existantes de la FDA (bien que pas nécessairement les règles de l’État, dont certaines définissent les produits du tabac pour inclure toute nicotine, quelle que soit sa source).

Les militants de la lutte antitabac ont longtemps plaidé pour que la FDA réglemente la nicotine synthétique, pour éviter cette situation même. La perspective de produits non réglementés à base de nicotine synthétique créant un nouveau « far west » du vapotage juste au moment où les groupes anti-vapotage ont enfin l’industrie du vapotage dans les cordes est exaspérante pour ces organisations.

Il existe essentiellement trois façons dont la nicotine synthétique pourrait être capturée par le gouvernement (avec de nombreuses variantes potentielles) :

• Le Congrès pourrait amender la Tobacco Control Act pour inclure la nicotine synthétique
• La FDA pourrait prétendre que la nicotine synthétique est un médicament et tenter de le réglementer en tant que tel
• La FDA pourrait tenter de considérer la nicotine synthétique comme un produit du tabac

Les trois stratégies pourraient être contestées devant les tribunaux, mais à long terme, il est difficile de croire que cette échappatoire survivrait aux efforts déterminés pour la combler.

Puff Bar a hérité d’une grande partie de la haine dirigée contre JUUL par les organisations anti-vapotage et antitabac. Lorsque les produits aromatisés à base de dosettes fabriqués par Juul Labs, NJOY et les fabricants de vapoteurs appartenant à des sociétés de tabac ont été retirés du marché par la FDA en février 2020, les barres Puff du marché gris sont intervenues pour combler le vide sur les étagères des dépanneurs et des stations-service. .

Les propriétaires d’un site de vente de Puff Bar ont annoncé l’été dernier qu’ils retiraient le produit du marché, battant une lettre d’avertissement de la FDA ordonnant le retrait des vapoteurs illégaux d’ici une semaine seulement. L’action de la FDA contre Cool Clouds Distribution fait suite à des mois de rapports incorrects affirmant que les ventes de vape jetable étaient autorisées en raison d’une « échappatoire » dans les directives d’application de la FDA.

En fait, tous les produits de vapotage introduits sur le marché après le 8 août 2016 nécessitent une demande approuvée de précommercialisation du tabac (PMTA) avant d’être vendus. La prétendue faille ne protégeait que les produits jetables légaux qui étaient sur le marché avant cette date.

Après que Cool Clouds ait prétendu quitter le marché, les barres Puff ont continué d’être vendues, ainsi qu’une variété de produits similaires aux barres Puff. Comme pour les importateurs originaux de Puff Bar, la propriété de la nouvelle société Puff Bar est obscure et difficile à cerner. De nombreux observateurs pensent que les mêmes personnes responsables de la première vague de produits jetables Puff Bar flashy sont également à l’origine des nouveaux appareils et clones.