La CPSC s’attaquera aux magasins de vapotage qui enfreignent les règles sur les bouteilles

La FDA a publié aujourd’hui des directives répondant à une plainte de longue date de l’industrie du vapotage. L’agence autorisera les changements d’avant le mois d’août. 8, 2016 produits pour répondre aux normes de batterie UL et aux nouvelles exigences en matière de bouteilles de liquide électronique imposées par la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC).

La FDA n’appliquera pas les restrictions de la règle de présomption qui empêchent l’introduction de nouveaux produits sur le marché ou la modification des produits existants à ces deux fins. Aucun changement n’est imposé par la FDA, mais la CPSC exige déjà que les bouteilles répondent à ses nouvelles normes.

Les changements n’affecteront pas la façon dont la FDA applique ses réglementations, car la FDA n’a pratiquement rien fait pour appliquer les réglementations Deeming de toute façon. Les règles existent en grande partie comme du harcèlement envers l’industrie du vapotage et ne font rien pour améliorer la sécurité ou l’expérience du consommateur.

Cependant, l’application de la CPSC est un autre problème. Cette agence semble signaler qu’elle appliquera la nouvelle exigence de restriction de débit pour les bouteilles de e-liquide encore plus agressivement qu’elle ne l’a déjà fait. Les magasins de vape vendant toujours des produits qui ne répondent pas à la nouvelle norme s’exposent à de lourdes amendes qui pourraient les mettre en faillite.

Comme nous l’avons signalé en octobre 2018, UL (anciennement Underwriters Laboratories) a créé un programme de test et de certification pour les mods de vape et autres produits de cigarettes électroniques qui utilisent des batteries internes au lithium, même des stylos cbd jetables. La catégorie UL est appelée UL 8139. L’évaluation de chaque appareil par l’organisation porte sur le système électrique, y compris les batteries, les circuits de charge et le chargeur, ainsi que les circuits de commande.

“L’UL 8139 fournit aux fabricants les exigences et la méthodologie appropriées pour évaluer, tester et certifier en toute confiance les appareils de cigarettes électroniques et de vapotage pour la sécurité électrique et contre les risques d’incendie en tant que système”, a déclaré la société.

Cependant, comme la FDA Deeming Rule empêche les fabricants d’introduire de nouveaux produits ou de modifier les produits existants après le 8 août 2016, les directives UL étaient en grande partie inutiles. Étant donné que tous les produits existants ont été créés avant l’existence des certifications UL, annoncer qu’un produit utilisait la certification UL reviendrait à annoncer que le produit enfreint la règle de présomption.

Les nouvelles directives de la FDA permettent aux fabricants d’apporter des modifications aux produits introduits avant le 8 août pour se conformer à la nouvelle certification de sécurité UL. Les modifications autorisées en vertu des nouvelles directives comprennent :

• Ajout de circuits de protection et de commandes
• Utilisation d’une autre batterie ou cellule
• Modifications du câblage, des bornes, des fusibles ou de l’isolation
• Modification du produit pour incorporer une activation en deux étapes
• Modifications apportées au matériau ou à la construction du boîtier pour répondre aux exigences de test d’inflammabilité, de résistance à l’écrasement, d’exposition à l’eau, de ventilation et de température
• Modifications apportées au compartiment de la batterie pour empêcher l’utilisateur d’accéder à la batterie ou aux cellules
• Modifications apportées à la conception du produit afin que la ventilation soit éloignée de l’embout buccal
• Modifications des cartes de circuits imprimés pour répondre aux normes de flamme et de température
• Tout autre changement recommandé sous UL 8139

Les modifications qui ne sont pas nécessaires pour répondre aux normes UL 8139 incluent :

• Modifications de la conception de la bobine ou d’un autre élément chauffant (par exemple, nombre de bobines, matériau, résistance, longueur ou diamètre)
• Changements dans le matériau ou la quantité de mèche
• Modifications de la puissance fournie au produit (c’est-à-dire aucune modification du nombre de batteries ou de cellules)
• Modifications de la méthode d’aérosolisation du e-liquide

La FDA dit qu’au 27 août, il y avait 14 cigarettes électroniques certifiées UL. Étant donné que les produits de vapotage sont vendus dans le monde entier et que seuls les États-Unis ont jugé bon de tenter de geler la technologie en place, il existe déjà un marché pour les produits qui annoncent la norme UL reconnue. Désormais, les fabricants peuvent modifier légalement les produits existants pour répondre aux normes UL pour le marché américain.

Plus tôt cette année, la Consumer Product Safety Commission (CPSC) a discrètement modifié les exigences de certification des bouteilles de e-liquide comme étant à l’épreuve des enfants en vertu de la loi de 2016 sur la prévention des intoxications à la nicotine chez les enfants, en ajoutant des limiteurs de débit à la norme. Les limiteurs de débit limitent la quantité de liquide pouvant être extraite d’une bouteille inversée par un enfant.

Vous pouvez lire toute l’histoire dans notre article du 29 avril. La version courte est que les fabricants de e-liquides avaient produit et vendu des millions de bouteilles utilisant la même norme pendant trois ans, et la CPSC a soudainement affirmé qu’une section obscure de la prévention des poisons La loi sur l’emballage s’appliquait également aux règles d’emballage des jus de vape.

La règle prévoyait « un emballage spécial à partir duquel l’écoulement du liquide est si limité que pas plus de 2 millilitres du contenu peuvent être obtenus lorsque le récipient inversé et ouvert est pris ou pressé une fois ou lorsque le récipient est autrement activé une fois ».

Immédiatement après l’annonce de la nouvelle exigence, la CPSC a lancé des mesures d’exécution, notamment des inspections, l’émission d’ordres d’arrêt des ventes, des rappels aux détaillants et la destruction des stocks. Certains producteurs de e-liquides ont dépensé des centaines de milliers de dollars pour passer de la production de bouteilles en verre à des bouteilles en plastique.

Tout cela s’est produit alors que les fabricants vivaient dans la crainte que la FDA n’interprète le changement de matériaux et de style des bouteilles comme une violation de la règle de présomption. Si cela se produisait, le fabricant pourrait faire face à des mesures d’exécution de la part de la FDA. C’était un Catch-22 classique : obéir à la nouvelle exigence de la CPSC et enfreindre les réglementations de la FDA, ou ignorer la CPSC et faire face à l’application de cette agence.

Vendredi dernier, la CPSC a publié un communiqué de presse avertissant les détaillants de ne pas vendre de produits qui enfreignent la nouvelle exigence. “Si vous vendez un produit non conforme”, a déclaré l’agence, “vous pouvez faire l’objet de poursuites judiciaires, y compris des sanctions civiles pouvant aller jusqu’à 110 000 $ pour chaque violation et 16 025 000 $ pour toute série de violations connexe”.

Lundi matin, USA Today a publié un article, évidemment coordonné pour coïncider avec le communiqué de presse de la CPSC, qui répertoriait les violations dans les magasins de vapotage à travers le pays, impliquant que les détaillants de vapotage mettaient sans réfléchir en danger la vie des enfants. L’article visait clairement à renforcer le sentiment anti-vapotage.

La CPSC « fait de la question une priorité », a déclaré le journal.

Le jour même de la parution de l’article de USA Today, la FDA a publié ses nouvelles directives, autorisant les fabricants d’e-liquides à changer leurs bouteilles sans être soumis à des mesures d’exécution. Les conseils étaient simples et non techniques. Il n’y avait aucune raison d’attendre si longtemps pour le publier.

En fait, l’avocate de Keller et Heckman, Sheila Millar, a déclaré lors d’une audience de la Small Business Administration que le seul autre produit de consommation requis pour utiliser un emballage à débit restreint est le cirage pour meubles. Les produits tels que les médicaments sur ordonnance et l’eau de Javel ne doivent utiliser que des bouchons à l’épreuve des enfants, comme l’ont également fait les fabricants d’e-liquides pendant trois ans sans incident.

“La FDA reconnaît que pour se conformer aux exigences de la CNPPA en matière de débit restreint, les fabricants de produits à base de nicotine liquide peuvent avoir besoin de modifier certains aspects de leurs produits”, indique la nouvelle directive. « Pour les produits à base de nicotine liquide qui étaient sur le marché le 8 août 2016 et qui sont ensuite modifiés uniquement et uniquement dans la mesure nécessaire pour se conformer aux exigences de la CNPPA concernant le débit limité pour les contenants de nicotine liquide, la FDA n’a pas l’intention d’initier l’application de la loi. action contre ces produits modifiés sur la base de ces modifications.

L’agence a attendu huit mois de donner son autorisation, sachant pertinemment que la CPSC causait des ravages dans les magasins de vape avec des mesures coercitives agressives. De plus, le communiqué de presse de la CPSC la semaine dernière et la participation à l’article de USA Today cette semaine sont des signaux forts qu’elle poursuivra les contrevenants avec encore plus d’urgence et d’enthousiasme.

Du point de vue de la CPSC, le changement des directives de la FDA supprime la dernière excuse que les magasins de vape pourraient avoir pour ne pas se conformer à l’exigence de restriction de débit. L’agence devrait bientôt frapper les magasins de vape avec une vague d’actions coercitives, et pourrait même imposer les amendes maximales dans quelques magasins pour donner l’exemple.