Fichiers Blu PMTA ; L’industrie de la vape indépendante sera-t-elle exclue ?

Les trois principales sociétés de tabac américaines qui vendent des produits de vapotage ont maintenant soumis des demandes de précommercialisation du tabac (PMTA) à la FDA. Fontem US LLC, une division d’Imperial Brands, a demandé une autorisation de mise sur le marché pour son myblu pod vape et certaines dosettes préremplies pour l’appareil.

Le myblu est un appareil à dosettes simple qui propose des dosettes de différentes saveurs. Fontem dit que son PMTA comprend « une large gamme de… produits de vapotage électronique myblu », mais ne précise pas quelles saveurs ont été soumises à la FDA pour approbation.

“Nous convenons que l’industrie du vapotage électronique devrait être soumise aux normes de produits et de marketing les plus élevées tout en offrant aux fumeurs adultes des produits alternatifs qui pourraient servir l’intérêt de la santé publique”, a déclaré le président de Fontem, Antoine Blonde. « Fontem US a hâte de travailler avec la FDA alors que l’agence développe et applique une politique réglementaire fondée sur des preuves. »

La société mère de Fontem, Imperial Brands (anciennement Imperial Tobacco), possède une variété de marques de tabac vendues dans le monde entier, notamment les cigarettes Winston, Kool, Player, Davidoff et Gauloises. Fontem lui-même a été créé à l’origine pour gérer un portefeuille de brevets qu’Imperial a acquis auprès des pionniers chinois du vapotage Ruyan, y compris les brevets originaux de cigarettes électroniques accordés à l’inventeur Hon Lik.

Logic (propriété de Japan Tobacco International) a soumis un PMTA en août dernier, selon le Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, maintenant propriété de British American Tobacco) a soumis des demandes pour son appareil cigalike Vuse Solo et plusieurs saveurs de cartouches en octobre dernier. Reynolds a soumis des applications supplémentaires pour ses produits Vuse Ciro et Vibe plus tôt ce mois-ci, ainsi que des applications pour « plusieurs variantes de saveurs pour chaque style de marque ».

Aucun des produits de vapotage des fabricants de tabac n’est actuellement vendu dans des arômes autres que le tabac et le menthol. La FDA a annoncé en janvier qu’elle n’autoriserait plus la vente de produits de vape aromatisés à base de dosettes et de cartouches jusqu’à ce que les PMTA pour ces produits soient approuvés. Cependant, contrairement aux fabricants de vapoteurs indépendants, Imperial, Reynolds et JTI peuvent subvenir à leurs besoins en vendant des cigarettes pendant que leurs demandes sont examinées par la FDA.

Ni NJOY ni JUUL, les produits de vapotage les plus populaires dans les dépanneurs non fabriqués par une entreprise de tabac (bien que JUUL appartienne à 35 % à Altria), n’ont encore annoncé de soumissions à la PMTA. JUUL devrait soumettre une demande pour un « smart vape » de nouvelle génération qui inclut la fonctionnalité Bluetooth et la reconnaissance de l’utilisateur.

Au moins 30 PMTA ont déjà été soumis et acceptés pour examen par la FDA, selon le directeur du Center for Tobacco Products, Mitch Zeller. Cependant, le CTP ne publie pas les noms des candidats PMTA jusqu’à ce que l’agence prenne des mesures sur une soumission spécifique.

La FDA a reporté la date limite pour toutes les soumissions de PMTA la semaine dernière, après avoir reçu l’autorisation d’un retard d’une cour d’appel fédérale. La date limite initiale du 12 mai a été repoussée de quatre mois au 9 septembre, en raison de problèmes logistiques causés par la pandémie de coronavirus pour l’agence et les entreprises ayant l’intention de déposer des candidatures.

La plupart des défenseurs du vapotage ne pensent pas que la FDA approuvera les PMTA pour les e-liquides en bouteille dans des arômes autres que le tabac et le menthol, et certains pensent que l’agence n’approuvera pas du tout les e-liquides ou les appareils pour le vapotage en système ouvert. L’e-liquide est le principal moteur de profit pour les magasins de vape, et l’industrie indépendante de la vape dépend de la disponibilité d’une grande variété d’arômes d’e-liquide.

Dans une interview à la radio en janvier, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar, a promis de créer une voie PMTA « simplifiée » pour les petits fabricants de vapoteurs, mais ni la FDA ni l’administration Trump n’ont proposé de modification du processus depuis la déclaration d’Azar. La date limite de la PMTA tombera désormais deux mois avant l’élection présidentielle, avec plus de 100 000 employés de l’industrie de la vape et plusieurs millions de vapoteurs prêts à voter au moins en partie sur la base de ce qui arrive aux millions de produits de vapotage actuellement disponibles.